.JPG)
Westlanden 11.06.2022 – Er is geen oorzakelijk verband tussen de coronavaccins Comirnaty en Spikevax en meldingen van het uitblijven van de menstruatie na de prik.
Dat is de conclusie van de beoordeling door het geneesmiddelenbewakingscomité PRAC van het Europees medicijnagentschap EMA. Medicijnautoriteit CBG zit in dit comité.
Volgens het comité is er onvoldoende bewijs dat het uitblijven van de menstruatie (gedurende 90 dagen of meer) en een prik met Comirnaty of Spikevax met elkaar verband houden. Het comité heeft daarvoor alle beschikbare data beoordeeld. Het gaat daarbij om informatie uit wetenschappelijke studies en meldingen van het uitblijven van de menstruatie in de Europese databank EudraVigilance.
Omdat er op dit moment geen verband lijkt te bestaan, is het volgens de experts niet nodig om de productinformatie van deze mRNA-vaccins aan te passen. Wel blijft het PRAC de meldingen op de voet volgen. Ook is aan de fabrikanten gevraagd om uitblijven van de menstruatie mee te nemen in de volgende periodieke veiligheidsupdates van de vaccins.
.JPG)
Het onderzoek van hevige menstruatie na coronaprik loopt nog.
Bij hevige menstruatie gaat het om meer en/of langer menstrueren, wat de kwaliteit van leven lichamelijk of geestelijk kan beïnvloeden. Menstruatiestoornissen komen vaak voor. Ze kunnen veel verschillende oorzaken hebben. Dat kan een medische oorzaak zijn, maar bijvoorbeeld ook stress. Een melding van hevige menstruatie ná een prik hoeft dus niet te betekenen dat het ook dóór de prik komt.
Het comité heeft alle beschikbare gegevens beoordeeld, zoals meldingen tijdens de klinische studies met de vaccins, meldingen uit de praktijk en gegevens uit de medische literatuur. Het bewakingscomité blijft deze meldingen volgen. Ook moeten de fabrikanten informatie over deze meldingen blijven verzamelen en in dienen.
Er volgt meer informatie wanneer er meer gegevens beschikbaar zijn. Bijwerkingencentrum Lareb heeft tot eind maart ruim 24.000 uiteenlopende klachten rondom menstruatie ontvangen.